I metodi in vitro alternativi all’uso degli animali sono comunemente usati nella ricerca di base con risultati soddisfacenti. Lo sviluppo di metodi alternativi, che possano sostituire i saggi in vivo ancora richiesti dalle legislazioni nazionali e internazionali è subordinato al processo di validazione, che serve ad accertare l’affidabilità e la rilevanza di un metodo scientifico. L’organo europeo addetto alla raccolta dei dati per la convalida dei metodi alternativi è l’ECVAM ( European Centre for the Validation of Alternative Methods ). Tutt’oggi l’uso della pelle ricostituita quale substrato è stato convalidato per i test di irritazione, corrosione e fototossicità cutanea. È ancora sotto analisi l’utilizzo della cute ricostituita (RE) negli studi di permeazione cutanea. In questo studio è stata utilizzata l’epidermide ricostituita ( Skinethic ) per test di corrosività e irritazione da un lato e studi di permeazione e distribuzione cutanea dall’altro.